Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancerdocetaxel teva pharma monoterapi är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer efter ett misslyckande av cytotoxisk behandling. tidigare kemoterapi skulle ha inkluderat ett antracyklin eller ett alkyleringsmedel. non-small-cell lung cancerdocetaxel teva pharma är indicerat för behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer efter ett misslyckande av tidigare kemoterapi. docetaxel teva pharma i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av patienter med unresectable, lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer hos patienter som inte tidigare fått kemoterapi mot detta villkor. prostata cancerdocetaxel teva pharma i kombination med prednison eller prednisolon är indicerat för behandling av patienter med hormon eldfasta metastaserande prostatacancer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomid - artrit, reumatoid - immunsuppressiva - leflunomid är indicerat för behandling av vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit som ett "sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel" (dmard). senaste eller samtidig behandling med hepatotoxisk eller haematotoxic dmard (e. metotrexat) kan leda till ökad risk för allvarliga biverkningar. därför måste inledningen av leflunomidbehandling noggrant övervägas beträffande dessa fördelar / riskaspekter. dessutom, att byta från leflunomid till en annan dmard utan efter wash-out förfarande kan också öka risken för allvarliga biverkningar, även en lång tid efter det att byta.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - leishmania infantum utsöndrade utsöndrade proteiner - immunologiska - hundar - för aktiv immunisering av leishmania-negativa hundar från sex månaders ålder för att minska risken för att utveckla en aktiv infektion och klinisk sjukdom efter kontakt med leishmania infantum. effekten av vaccinet har visats hos hundar som utsatts för flera naturliga parasitexponeringar i zoner med högt infektionstryck. immunitetens början: 4 veckor efter primärvaccinationen. immunitetens varaktighet: 1 år efter den sista vaccinationen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - clomipramine hydrochloride - psykoanaleptika - hundar - as an aid in the treatment of separation related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloxikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - hundar: lindring av inflammation och smärta i både akuta och kroniska muskel-skelettstörningar. att minska postoperativ smärta och inflammation efter ortopedisk och mjukvävnadsoperation. katter: för att minska postoperativ smärta efter ovariohysterektomi och mindre mjukvävnadsoperation. lindring av mild till måttlig postoperativ smärta och inflammation efter kirurgiska ingrepp på katter, e. ortopedisk och mjukdelskirurgi. lindring av smärta och inflammation vid akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos katter. nötkreatur: för användning vid akut respiratorisk infektion med lämplig antibiotikabehandling för att minska kliniska tecken. för användning i diarré i kombination med oral rehydratiserande behandling för att minska kliniska tecken på kalvar över en vecka och unga, icke-lakterande boskap. för tilläggsbehandling vid behandling av akut mastit i kombination med antibiotikabehandling. för lindring av postoperativ smärta efter avhorning i kalvar. grisar: för användning i icke-infektiösa lokomotoriska störningar för att minska symtomen på lameness och inflammation. för kompletterande terapi vid behandling av puerperal septikemi och toxemi (mastit-metritis-agalactia syndrom) med lämplig antibiotikabehandling. för lindring av postoperativ smärta associerad med mindre mjukvävnad, såsom kastrering. hästar: lindring av inflammation och lindring av smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar. för lindring av smärta i samband med hästkolik.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - renat p45 felv-kuvert antigen - inaktiverade virala vacciner, felint leukemi virus, immunologicals för kattdjur, - katter - aktiv immunisering av katter från åldern åtta veckor mot felin leukemi för förebyggande av uthållig viraemi och kliniska tecken på den relaterade sjukdomen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - renat rp-45 felv-kuvert antigen - inaktiverade virala vacciner - katter - aktiv immunisering av katter från åldern åtta veckor mot felin leukemi för förebyggande av uthållig viraemi och kliniska tecken på den relaterade sjukdomen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - halofuginon - medel mot protozoer - kalvar, nyfödda - in new born calves:- prevention of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum, in farms with history of cryptosporidiosis,administration should start in the first 24 to 48 hours of age- reduction of diarrhoea due to diagnosed cryptosporidium parvum. administrering bör inledas inom 24 timmar efter uppkomsten av diarré. i båda fallen har minskningen av oocyter utsöndring visats.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios syva, s.a.u. - inaktiverade bluetongue virus, serotyp 1, stam alg2006/01 e1, bluetongue virus, inaktiverat, serotyp 4, stam btv-4/spa-1/2004, bluetongue virus, inaktiverat, serotyp 8, stam bel2006/01 - inaktiverade virala vacciner - cattle; sheep - för aktiv immunisering av får för att förhindra viremi och minska kliniska symtom och skador orsakade av bluetongue virus serotyper 1 och/eller 8 och/eller för att minska viremi* och kliniska tecken och skador orsakade av bluetongue virus serotyp 4ty aktiv immunisering av boskap för att förhindra viremi som orsakas av bluetongue virus serotyper 1 och/eller 8 och/eller för att minska viremi* som orsakas av bluetongue virus serotyp 4.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.